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職位描述
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職位類別: 品質經(jīng)理/主管
質量管理代表(質量體系經(jīng)理)是公司質量管理體系的核心角色,負責確保公司三類醫(yī)療器械產品從研發(fā)到生產、銷售的全過程符合國家法規(guī)和國際標準。該崗位需具備深厚的專業(yè)知識、豐富的行業(yè)經(jīng)驗和卓越的領導能力,以推動公司質量管理體系的持續(xù)改進和優(yōu)化。 工作內容: 1. 質量體系建立與維護: 負責建立、維護和持續(xù)改進公司三類醫(yī)療器械的質量管理體系,確保符合ISO 1348、GBT 42061-2022等國際標準和國家相關法規(guī)。 2. 內部審核與合規(guī)性: 定期組織內部質量審核,評估質量管理體系的有效性,確保產品合規(guī)性。 3. 風險管理: 識別和管理與三類醫(yī)療器械相關的質量風險,確保采取適當?shù)念A防和糾正措施。 4. 團隊領導與管理: 領導質量管理團隊,提升團隊的專業(yè)能力和工作效率。 5. 外部溝通與協(xié)調: 與監(jiān)管機構、認證機構和其他外部合作伙伴進行有效溝通,確保公司利益和合規(guī)性。 6. 危機處理與改進: 在發(fā)生質量事件時,負責協(xié)調和領導危機處理工作,確保及時響應和有效解決。 任職資格: ? 教育背景: o 醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、質量管理或相關專業(yè)學士以上學歷。 ? 資格證書: o 持有國家認可的三類醫(yī)療器械質量管理相關資格證書。 ? 培訓經(jīng)歷: o 接受過ISO 13485、GBT 42061-2022或其他醫(yī)療器械質量管理體系認證培訓,具有持續(xù)的專業(yè)發(fā)展記錄。 ? 工作經(jīng)驗: o 至少5年以上三類醫(yī)療器械行業(yè)質量管理或相關工作經(jīng)驗,具有豐富的行業(yè)知識和實踐經(jīng)驗。 ? 技能技巧: o 精通醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系和相關法規(guī)。 o 具備出色的分析問題和解決問題的能力。 o 強大的領導力和團隊管理能力。 ? 態(tài)度: o 具有卓越的領導潛力、出色的人際交往和社會活動能力。 o 強烈的責任心、事業(yè)心和敬業(yè)精神、良好的職業(yè)道德操守和高度的誠信。查看更多
- 年齡要求: 不限
- 語言要求: 不限
公司介紹
廣東威力銘科技有限公司于2017年成立,致力于醫(yī)療信息技術的交流、醫(yī)療器械產品的開發(fā)、生產和銷售等。通過多年定位于“以人為本,以科學技術為動力,推動公司在醫(yī)療器械行業(yè)健康和穩(wěn)步發(fā)展”的企業(yè)經(jīng)營指導思想,凝聚了一批醫(yī)療器械產品研發(fā)、生產質量控制和管理、檢驗技術、市場營銷等專業(yè)技術人員,具有雄厚的技術實力和較高質量管理和生產操作的經(jīng)驗。 公司質量依據(jù)YY/T 0287-2017法律法規(guī)建立了質量管理體系,并建立“科技創(chuàng)新,服務醫(yī)療;規(guī)范管理,滿足需要”質量方針,以便更好實現(xiàn)質量目標。 公司承諾:依托科技發(fā)展,滿足醫(yī)療需要;以科技為動力,探索和發(fā)展自動化的流水生產線作業(yè);以法規(guī)為準繩,規(guī)范公司質量管理體系;以良好的產品質量保證,拓展公司銷售渠道;以周到的用戶服務承諾,贏得用戶不斷的信賴;以高昂的斗志,敬業(yè)的精神,鑄就行業(yè)知名品牌地位。查看更多
工商信息
- 公司名稱: 廣東威力銘科技有限公司
- 公司狀態(tài): 開業(yè)
- 行業(yè): 研究和試驗發(fā)展
- 公司類型: 有限責任公司(自然人投資或控股)
- 地址: 廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)太平洋五路10號之二01樓01號
- 企業(yè)規(guī)模: 小于50人
- 法人代表: 馬勝森
- 注冊資本: 1000萬人民幣
- 注冊時間: 2017年10月16日
- 注冊號: 440125000352173
- 統(tǒng)一社會信用代碼: 91440101MA5AKAHT7T
- 組織機構代碼: MA5AKAHT-7
- 登記機關: 廣州市增城區(qū)市場監(jiān)督管理局
- 注冊地址: 廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)太平洋五路10號之二01樓01號
- 營業(yè)期限: 2017-10-16至無固定期限
- 核準日期: 2024年03月19日
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經(jīng)營范圍:
第一類醫(yī)療器械生產;新材料技術研發(fā);醫(yī)學研究和試驗發(fā)展;專業(yè)設計服務;機械設備研發(fā);衛(wèi)生潔具研發(fā);勞動保護用品生產;衛(wèi)生潔具制造;日用口罩(非醫(yī)用)生產;激光打標加工;信息技術咨詢服務;勞動保護用品銷售;增材制造;3D打印服務;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產;第三類醫(yī)療器械生產;第二類醫(yī)療器械生產;技術進出口;貨物進出口;醫(yī)護人員防護用品生產(Ⅱ類醫(yī)療器械);醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務;第三類醫(yī)療器械經(jīng)營
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工作地址
廣東省廣州市增城區(qū)廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)太平洋五路10號之二01樓01號
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