光華醫(yī)療器械咨詢服務(wù)機構(gòu)，是從事醫(yī)療器械咨詢、許可法規(guī)研究、質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的專業(yè)服務(wù)機構(gòu)。光華咨詢自創(chuàng)立近10年以來，以持續(xù)提升醫(yī)療器械企業(yè)競爭力為己任，在醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的不同階段為其提供適時的最優(yōu)質(zhì)咨詢服務(wù)。我們與眾多客戶進(jìn)行廣泛且緊密的合作，積累了豐富的經(jīng)驗和寶貴的資料。我們有豐富的信息資源，與國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、認(rèn)證機構(gòu)、研究機構(gòu)都有著廣泛聯(lián)系，信息渠道暢通，擁有一批各行業(yè)專家為項目的運作進(jìn)行把脈指導(dǎo)。
光華咨詢是廣東省內(nèi)最早從事醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的機構(gòu)，是專業(yè)從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（ISO、ISO9001）、國際注冊（CE、FDA、CMDCAS）、國內(nèi)藥監(jiān)局（產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、質(zhì)量體系考核、產(chǎn)品檢測等）方面的認(rèn)證咨詢的專業(yè)醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)，為廣東省內(nèi)近一千多家不同類型的醫(yī)療器械企業(yè)提供了各種卓有成效的咨詢顧問服務(wù)。
 
光華咨詢 提供的主要服務(wù)
◆ 二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
◆ 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
◆ 三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明
◆ 二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證
◆ 進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（CFDA認(rèn)證）
◆ 醫(yī)療器械出口銷售證明書（自由銷售證明）
◆ 輻射安全許可證（醫(yī)用X射線）
◆ 醫(yī)療器械臨床試驗技術(shù)服務(wù)
◆ 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核
◆ 醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)資格證
◆ ISO體系認(rèn)證咨詢、歐盟CE認(rèn)證咨詢
◆ CE歐盟授權(quán)代表服務(wù)
◆ QSR820輔導(dǎo)、美國FDA注冊咨詢
◆ FDA美國代理人服務(wù)
◆ 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口韓國認(rèn)證（KF-DA認(rèn)證）
◆ 醫(yī)療器械相關(guān)外文資料的專業(yè)翻譯
◆ 無菌醫(yī)療器械的潔凈廠房規(guī)劃和設(shè)計
◆ 醫(yī)療器械產(chǎn)品工藝流程確定等
 
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公司地址：廣州市白云區(qū)學(xué)山塘街58號星奕商務(wù)中心（永泰地鐵站A出口150米）