北京大學藥物信息與工程研究中心始于2005年，掛靠北京大學工學院，下設研究部、教學服務部、軟件工程部和辦公室。中心主任由北京大學工學院工業(yè)工程與管理系教授鄭強博士擔任。<br><br>中心致力于促進學科間的交叉，尤其是工程學、理學、藥學、醫(yī)學及社會科學之間的交流與合作，兼顧教學、科研、產品和服務開發(fā)，采用國際標準，與國內外權威機構合作，幫助我國藥物研究和生產行業(yè)建立起基于科學和風險評估的行業(yè)規(guī)范及相應的政府監(jiān)管體系。<br><br>中心通過在藥物工程管理、藥物臨床數(shù)據的管理和分析等方面的科學研究和教學服務，為醫(yī)藥企業(yè)和監(jiān)管機構培養(yǎng)高層次的與國際接軌的應用型人才，為政府決策提供科學依據，為企業(yè)提供技術支持，為公眾提供安全用藥信息，為全面推進我國藥業(yè)的現(xiàn)代化服務。<br><br>中心自組建以來，先后聯(lián)合美國食品藥品監(jiān)督管理局（food and drug administration, fda）、歐盟藥品管理局（european medicines agency, emea）、瑞士醫(yī)藥管理局（swiss agency for therapeutic products，swissmedic）、國家食品藥品監(jiān)督管理局國際醫(yī)藥交流中心（sfda-ccpie）及國際藥物工程協(xié)會（international society for pharmaceutical engineering，ispe），于2005年年4月舉辦了兩期“美國fda cgmp中國培訓”，于2006年9月舉辦了“歐盟-瑞士gmp中國講習會”。三次活動，共有來自包括港澳臺及周邊10多個國家200多家企業(yè)或機構的600多人參加。這是美國和歐洲藥監(jiān)當局首次在中國舉辦的官方gmp（good manufacturing practice）培訓。<br><br>在所述培訓基礎上，在美國fda的支持和幫助下，中心開辦了北京大學“國際藥物工程管理”碩士研究生項目。首期學員將于2007年3月入學。此研究生課程體系由美國fda執(zhí)法辦公室副主任joseph famulare指導，美國fda執(zhí)法辦公室藥品生產和產品質量處代理處長nicholas buhay組織設計。美國和歐洲藥監(jiān)官員，國際著名藥企專家和國內外學術帶頭人將擔任授課任務。該研究生項目將為我國制藥企業(yè)和監(jiān)管機構培養(yǎng)高層次的與國際接軌的應用型人才。<br><br>作為一個交叉學科的教學和科研中心，我們積極為在校學生提供學習、研究和社會實踐機會。來自北京大學、清華大學、北京外國語大學、中國科學院、軍事醫(yī)學科學院等院校工學院、藥學院、醫(yī)學院、生命學院、化學院、法學院、管理學院、物理學院和數(shù)學院的60余名學生志愿者參與了所述培訓的會務和中心的藥物臨床數(shù)據整理工作。為感謝他們的出色表現(xiàn)，美國fda、歐盟和瑞士藥品管理機構和國際藥物工程協(xié)會分別給每位志愿學生寄來感謝信。<br><br>我們希望在學校各級領導、師生和國內外社會各界的支持下，將中心辦成立足于學校、服務于國家和社會的、醫(yī)藥行業(yè)的國際化人才培養(yǎng)和科研基地。</p>