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法規(guī)工程師

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廣東安特醫(yī)療有限公司

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  • 醫(yī)療器械注冊(cè)
  • 有源或無源
  • CE
  • FDA
  • MDSAP
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)

職位類別: 醫(yī)療器械注冊(cè)

一崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品注冊(cè)工作,包括有源和/或無源醫(yī)療器械; 
2、收集、識(shí)別、更新與公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);  
二、任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,英文四級(jí)以上,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、良好的英文聽、說、讀、寫能力,能看懂英文法規(guī)和文獻(xiàn),硬性要求;
3、對(duì)CE,F(xiàn)DA,MDSAP等法規(guī)有了解;
4、三年以上醫(yī)療行業(yè)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),有體系或品質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn)佳。
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  • 年齡要求: 不限
  • 語言要求: 英語
法規(guī)工程師招聘負(fù)責(zé)人·鄒先生頭像

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公司介紹

廣東安特醫(yī)療有限公司是深圳安特醫(yī)療股份有限公司全資子公司,是一家致力于高科技醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的專業(yè)廠家,公司連續(xù)十幾年被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè);連續(xù)十年被廣東省藥監(jiān)局評(píng)為A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè); 公司產(chǎn)品涵蓋醫(yī)學(xué)影像、心血管及外周微創(chuàng)手術(shù)、麻醉重癥監(jiān)護(hù)、口腔醫(yī)療四大領(lǐng)域,公司是高壓造影針筒和壓力傳感器兩大細(xì)分領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè),且出口100多個(gè)國家地區(qū)。公司能為員工提供良好的工作和生活環(huán)境。
薪酬福利:我們提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬回報(bào)。
1、風(fēng)險(xiǎn)有護(hù):足額購買法定五險(xiǎn)一金;
2、健康管理:年度體檢、健康講座;
3、飲食無憂:公司自有食堂、免費(fèi)提供早、中、晚三餐;
4、住宿無憂:公司自有宿舍、空調(diào)、風(fēng)扇、冷熱水,衣柜,書桌椅等應(yīng)有盡有;
5、生活有樂:每月生日聚會(huì)、年終晚會(huì)、年度旅游;
6、業(yè)余活動(dòng):免費(fèi)健身房、羽毛球、兵乓球、籃球;
7、培訓(xùn)管理:免費(fèi)培訓(xùn)業(yè)務(wù)知識(shí)、管理技能;
8、職業(yè)規(guī)劃:公司有良好的積極進(jìn)取企業(yè)文化,堅(jiān)持從一線職員中選拔優(yōu)秀人才,為好學(xué)肯干者提供職業(yè)晉升機(jī)會(huì)。
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工商信息

  • 公司名稱: 廣東安特醫(yī)療有限公司
  • 公司狀態(tài): 開業(yè)
  • 行業(yè): 科技推廣和應(yīng)用服務(wù)業(yè)
  • 公司類型: 有限責(zé)任公司(非自然人投資或控股的法人獨(dú)資)
  • 地址: 廣東省東莞市松山湖園區(qū)花蓮街3號(hào)3棟301室
  • 企業(yè)規(guī)模: 50-99人
  • 法人代表: 黃斌偉
  • 注冊(cè)資本: 1000萬人民幣
  • 注冊(cè)時(shí)間: 2019年08月23日
  • 注冊(cè)號(hào): 441900006509380
  • 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼: 91441900MA53MW9Q6Y
  • 組織機(jī)構(gòu)代碼: MA53MW9Q6
  • 登記機(jī)關(guān): 東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
  • 注冊(cè)地址: 廣東省東莞市松山湖園區(qū)花蓮街3號(hào)3棟301室
  • 營業(yè)期限: 2019-08-23至無固定期限
  • 核準(zhǔn)日期: 2021年10月27日
  • 經(jīng)營范圍:
    生產(chǎn)、銷售:醫(yī)療器械(第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械);機(jī)械設(shè)備租賃、房屋租賃;計(jì)算機(jī)軟硬件的技術(shù)開發(fā)、銷售、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓;勞務(wù)服務(wù)(不含勞務(wù)派遣);貨物或技術(shù)進(jìn)出口(國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進(jìn)出口除外)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng))〓

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廣東省東莞市松山湖松山湖園區(qū)花蓮街3號(hào)

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